In einer Apotheke sind Kisten mit Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk zu sehen.
Hollie Adams | Reuters
Der langjährige uns mangelt an uns Novo nordisk‘S Blockbuster Gewichtsverlust -Injektion Wegovy und Diabetesbehandlung Ozempic wird nach mehr als zwei Jahren gelöst, teilte die Food and Drug Administration am Freitag mit.
Die Entscheidung der FDA wird die Fähigkeit bedrohen, Apotheken zu verbessern, um in den nächsten Monaten weitaus billigere Versionen der Innenversionen der Innenversionen zu machen. Viele Patienten stützten sich auf nicht genehmigte Versionen von weithäusern und ozempic, da die Compounding -Apotheken Versionen von Markenmedikamenten bei Mangelware herstellen dürfen.
Die Aktie von Novo Nordisk stieg am Freitag um 5%. Inzwischen Aktien von HIMS & HEINAA TeleHealth Company, das zusammengestoßene Wegovy und Ozempic anbot, fiel um ungefähr 20%.
Der Wirkstoff in den injizierbaren Medikamenten von Novo Nordisk, Semaglutid, ist seit 2022 in den USA mangeln, nachdem die Nachfrage in die Höhe geschossen wurde. Das hat Novo Nordisk und seinen Rivalen gezwungen Eli Lilly Um ihren jeweiligen Gewichtsverlust und Diabetes -Arzneimitteln intensiv zu investieren, um ihre Fertigungs -Fußabdrücke zu erweitern – kann es sich auszahlt.
Die FDA stellte fest, dass die Angebots- und Fertigungskapazität von Novo Nordisk für Semaglutidinjektionen nun die derzeitige und prognostizierte Nachfrage in den USA erfüllen kann. Kette zu Apotheken.
“Wir freuen uns, dass die FDA erklärt hat, dass die Versorgung mit den einzigen realen, von der FDA zugelassenen Semaglutid-Medikamenten gelöst ist”, sagte Dave Moore, Executive Vice President der US Operations und Global Business Development, in einer Erklärung.
Er fügte hinzu, dass “niemand aufgrund von Fehlinformationen ihre Gesundheit beeinträchtigen und nach gefälschten oder illegitimen Knockoff -Medikamenten greifen muss, die den Patienten erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen.”
Die Ankündigung der FDA erfolgt nur wenige Monate, nachdem die Agentur den Mangel an Tirzepatid – den Wirkstoff in Eli Lillys Gewichtsverlust -Injektion zepbound und Diabetes -Gegenstück Mounjaro – übernommen hat.
Die Entscheidung der FDA am Freitag könnte Novo Nordisk besser positionieren, um mit Eli Lilly auf dem boomenden Markt für Gewichtsverlust -Arzneimittel zu konkurrieren, was nach 2030 Ansicht nach Ansicht von einigen Analysten mehr als 150 Milliarden US -Dollar pro Jahr wert sein könnte.
Bedrohung für verstärkte Medikamente
Die Entscheidung der Agentur, die auf einer umfassenden Analyse basiert, markiert im Wesentlichen das Ende eines Zeitraums, in dem zusammengesetzte Apotheken nicht genehmigte Versionen von Semaglutid erstellen, verteilen oder ausgeben können, ohne sich gegen Verstöße gegen den Mangelstatus der Behandlung im Zusammenhang mit Verstößen zu stellen.
Die Compounding -Apotheken müssen in den nächsten 60 bis 90 Tagen in den nächsten 60 bis 90 Tagen eine verstärkte Versionen von Semaglutid einstellen, je nach Art der Einrichtung, sagte die Agentur. Diese Übergangszeit wird den Patienten wahrscheinlich Zeit geben, um zu den Markenversionen der Medikamente zu wechseln.
In Übereinstimmung mit den FDA -Regeln können Verbindungen jedoch immer noch alternative Versionen der Arzneimittel herstellen, wenn sie Dosen modifizieren, andere Inhaltsstoffe hinzufügen oder die Methode zur Behandlung der Behandlungen ändern, um den Bedürfnissen eines bestimmten Patienten zu erfüllen.
Einige Patienten verlassen sich auf zusammengesetzte Versionen, weil sie keinen Versicherungsschutz für die Medikamente von Novo Nordisk haben und sich ihre kräftigen Preisschilder von rund 1.000 US -Dollar pro Monat nicht leisten können. Während Ozempic von den meisten Gesundheitsplänen abgedeckt ist, werden Gewichtsverlustmedikamente wie Wegovy derzeit nicht von Medicare und einer anderen Versicherung abgedeckt.
