Novo nordisk Am Samstag sagte, dass seine Diabetes-Pille Rybelsus in einer Studie im späten Stadium kardiovaskuläre Vorteile zeigte und den Weg dafür ebnete, eine neue Behandlungsoption für Menschen zu werden, die mit Diabetes und Herzerkrankungen leben.
Die Pille senkte das Risiko von kardiovaskulärem Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall um 14% im Vergleich zu einem Placebo nach vier Jahren bei Patienten mit Diabetes und etablierten Herzerkrankungen mit oder ohne chronische Nierenerkrankung. Der dänische Drogenmacher präsentierte die Ergebnisse auf Rybelsus, die bereits für Typ -2 -Diabetes zugelassen ist, am jährlichen wissenschaftlichen Sitzung der American College of Cardiology in Chicago.
Novo Nordisk hat bereits in den USA und in der EU die Genehmigung der Pille um die Senkung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Komplikationen erweitert, sagte Stephen Gough, der globale Chief Medical Officer des Unternehmens, in einem Interview.
Rybelsus ist die einst tägliche orale Formulierung der Blockbuster-Diabetes-Injektion von Novo Nordisk, die einmal pro Woche eingenommen wird. Beide Behandlungen sowie die wöchentliche Gewichtsverlust -Injektion WEGOVY enthalten das Wirkstoff -Semaglutid.
Wegovy im März 2024 erhielt die US -Zulassung für das Risiko eines größeren kardiovaskulären Ereignisses bei Erwachsenen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen und die fettleibig oder übergewichtig. Die am Samstag vorgestellten Pillendaten deuten jedoch darauf hin, dass Patienten, die zögern, Injektionen wie diejenigen zu nehmen, die Angst vor Nadeln haben, bald auf eine bequemere Behandlung zugreifen könnten.
“Wir wissen, dass nicht jeder eine Injektion will, ob es schmerzhaft ist oder nicht, sie wollen die Option eines mündlichen Medikaments”, sagte Gough gegenüber CNBC. “Wir bieten diese Option, dass Sie das eine oder andere haben können, je nachdem, was die Patienten und der Gesundheitsberuf in dieser gemeinsamen Diskussion richtig halten.”
Die Daten sind eine Reihe anderer Drogenmacher, einschließlich Eli Lilly, Arbeiten Sie daran, orale GLP-1 für Diabetes, Gewichtsverlust und andere Erkrankungen wie Schlafapnoe zu entwickeln.
In der Phase Drei -Studie wurden etwas mehr als 9.600 Patienten ab 50 Jahren untersucht, die entweder Rybelsus oder Placebo, beide zusätzlich zu ihrem Standardbehandlungsschema, für durchschnittlich weniger als vier Jahre erhielten. Fast die Hälfte aller Patienten erhielt Medikamente, die als SGLT2 -Inhibitoren bezeichnet werden, die hauptsächlich zur Senkung des Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes verwendet werden, irgendwann während der Studie.
Am Ende des Versuchs erlebten 12% der Menschen, die Rybelsus einnahmen, und 13,8% der Personen, die Placebo einnahmen, kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall. Dies ist ein insgesamt um 14% geringeres Risiko bei denjenigen, die Rybelsus einnahmen.
Die Forscher sagten, dass das reduzierte Risiko den kardiovaskulären Vorteilen entspricht, die in acht früheren Studien mit injizierbaren GLP-1 beobachtet wurden, darunter Semaglutid und andere beliebte Medikamente, laut einer Veröffentlichung des American College of Cardiology. GLP-1s ahmen bestimmte Darmhormone nach, um den Appetit zu fällen und den Blutzucker zu regulieren, haben aber auch andere Effekte wie die Reduzierung der Entzündung.
Rybelsus trug dazu bei, das Risiko für nicht tödliche Herzinfarkte um 26% zu senken, verglichen mit dem Placebo, was “der Haupttreiber” für die Gesamtreduzierung des Risikos für kardiovaskuläre Komplikationen in der Studie war, heißt es in der Release. Die Pille senkte auch das Risiko für nicht tödliche Striche um 12% und den kardiovaskulären Tod um 7% gegenüber Placebo.
Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Rybelus- und Placebo -Gruppen in den Ergebnissen im Zusammenhang mit der Nierenfunktion, fügte die Veröffentlichung hinzu. Der Versuch war jedoch “eindeutig”, um die kardiovaskulären als die Nierenvorteile der Pille zu untersuchen, sagte Gough.
Ozempic ist bereits zur Behandlung chronischer Nierenerkrankungen bei Diabetes -Patienten zugelassen.
Die am häufigsten in der Studie berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Probleme wie Übelkeit, Durchfall und Verstopfung, die die Patienten laut der Freisetzung selten dazu veranlassten, Rybelsus zu beenden. Diese Symptome stimmen mit den Nebenwirkungen von injizierbarem Semaglutid überein.
Ähnliche Ergebnisse wurden in allen Untergruppen von Patienten nach Alter, Geschlecht und Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen zu Beginn der Studie beobachtet.
Im Gegensatz zu seinen injizierbaren Gegenstücken muss Rybelus mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück mit einer geringen Menge Wasser auf leeren Magen aufgenommen werden. Trotz dieser Anforderungen bietet die Studie “die Gewissheit, dass die Patienten das Medikament wie angegeben einnehmen und kardiovaskuläre gesundheitliche Vorteile davon profitieren konnten”, sagte Dr. Darren McGuire, Professor für Medizin am UT Southwestern Medical Center und der Erstautor der Studie.
