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Pfizer Am Montag sagte es, dass es die Entwicklung seiner experimentellen täglichen Gewichtsverlustpille beenden würde, nachdem ein Patient eine Leberverletzung erlebt hatte, die möglicherweise durch das Medikament in einer Studie verursacht wurde.
Der Patient hatte keine leberbezogenen Symptome oder Nebenwirkungen, teilte ein Pfizer-Sprecher in einer Erklärung mit. Sie fügten hinzu, dass die Leberenzyme des Patienten “schnell erholt” nach dem Einnahme der Pille, einem oralen GLP-1-Medikament namens Danuglipron. Die Aussage legt nahe, dass die Leberenzyme des Patienten erhöht waren, was häufig Schäden an Zellen im Organ anzeigt und ein Problem ist, das mit einigen anderen Fettleibigkeitsmedikamenten in Verbindung gebracht wurde.
Der Fall ereignete sich in einem Versuch, der die Dosis der Pille über einen kurzen Zeitraum schnell erhöhte, sagte der Sprecher. Die Entscheidung von Pfizer, die Entwicklung des Arzneimittels zu stoppen, erfolgte laut einer Veröffentlichung nach einer Veröffentlichung “eine Überprüfung der Gesamtheit der Informationen, einschließlich aller für Danuglipron generierten klinischen Daten für Danuglipron und jüngste Input von Aufsichtsbehörden”.
“Während wir enttäuscht sind, die Entwicklung von Danuglipron einzustellen, sind wir weiterhin verpflichtet, den Patienten vielversprechende Programme zu bewerten und voranzutreiben, um innovative neue Medikamente zu bringen”, sagte Dr. Chris Boshoff, Chief Scientific Officer von Pfizer, in der Pressemitteilung. Er fügte hinzu, dass das Unternehmen immer noch andere Gewichtsverlustmedikamente entwickelt.
Die Ankündigung fügt eine Reihe von Rückschlägen des Unternehmens hinzu, um ein Stück des boomenden Marktes für GLP-1 zu gewinnen, das bestimmte Darmhormone nachahmt, um den Appetit abzubauen und den Blutzucker zu regulieren. Pfizer gehört zu mehreren Drogenherstellern, um ein bequemeres Medikament zur Gewichtsreduktion in einen Raum zu bringen, der von wöchentlichen Injektionen dominiert wird, aber es liegt Jahre hinter Konkurrenten wie wie Eli Lilly Und Novo nordisk.
Einige Wall Street-Analysten erwarten, dass die GLP-1-Branche bis zu den frühen 2030er Jahren mehr als 150 Milliarden US-Dollar wert ist. Die oralen GLP-1 könnten zu einem Wert von 50 Milliarden US-Dollar von dieser Summe wachsen, während die Injektionen nach einigen Analystenschätzungen den Rest ausmachen würden.
Dies ist auch nicht der erste Rückstand von Pfizer mit Danuglipron, insbesondere mit Danuglipron. Das Unternehmen hat im Dezember 2023 eine zweimal tägliche Version der Pille eingestellt, nachdem die Patienten in einer Studie mit mittlerer Stufe Probleme hatten, das Medikament zu tolerieren.
Aber Pfizer schien sich in der einst täglichen Form von Danuglipron im Juli zuversichtlich zu machen, als es in der zweiten Jahreshälfte mit der Durchführung von Studien beginnen würde, um mehrere Dosen der Pille zu bewerten.
Trotz seiner Entscheidung, das Medikament zu verschrotten, sagte Pfizer am Montag, diese Studien hätten die zentralen Ziele erreicht und eine bestimmte Form und Dosis der Pille mit dem Potenzial bestätigt, “Wettbewerbswirksamkeit und Verträglichkeit” in Studien im Spätstadium zu liefern.
Das Unternehmen stellte auch fest, dass die Rate der erhöhten Leberenzyme bei Menschen, die Danuglipron eingenommen haben, mit zugelassenen GLP-1-Medikamenten übereinstimmt, die auf einer Sicherheitsdatenbank von mehr als 1.400 Patienten basieren, die die Pille von Pfizer eingenommen haben.
Pfizer verschrottete im Juni 2023 eine andere einmal tägliche Adipositas-Pille, nachdem Patienten, die dieses Medikament einnahmen, in einer Studie mit mittlerer Stufe höhere Leberenzymspiegel aufwiesen. Investoren haben seitdem pessimistisch über das Potenzial des Unternehmens im GLP-1-Bereich.
Dennoch hat Pfizer in den frühen Entwicklungsstadien andere experimentelle Fettleibigkeitsmedikamente in seiner Pipeline, die sich als die inzwischen diskontierten Behandlungen unterschiedlich zu funktionieren scheinen. Dazu gehören ein orales Medikament, das ein anderes Darmhormon namens GIPR blockiert, das im vergangenen Jahr in Phase zwei Versuche in Phase in die Studien eingetreten ist, und in Phase-1-Studien ein zusätzliches einmal tägliches orales GLP-1.
Pfizer ist der Ansicht, dass ein Medikament, das sich mit GIPR abzielt, für die Patienten wirksamer und einfacher sein könnte, der ehemalige wissenschaftliche Offizier Mikael Dolsten, der das Unternehmen seitdem verlassen hat, gegenüber den Investoren im Oktober gegenüber sagte. Er fügte hinzu, dass “es so viele Anwendungen für GLP-1s gibt”.
Das Danuglipron von Pfizer fördert den Gewichtsverlust durch Targeting von GLP-1. Eli Lillys Gewichtsverlust-Injektion Zepbound und Diabetes erschossen Mounjaro Target GLP-1, aktivieren auch ein weiteres Darmhormon namens GIP.
Die einzige orale GLP-1, die bisher von der Food and Drug Administration zugelassen wurde, ist Novo Nordisks Rybelsus, der Typ-2-Diabetes behandelt und im Jahr 2024 einen Umsatz von etwa 3,38 Milliarden US-Dollar in den Umsatz erzielt.
Die Ankündigung von Pfizer am Montag kommt, als das Unternehmen seinen Fundament wiedererlangt und seinen Aktienkurs nach dem raschen Rückgang seines Covid -Geschäfts wiederherstellt. Pfizer setzt auf seine Pipeline von Krebsmedikamenten, um ein langfristiges Wachstum zu erzielen, hat jedoch betont, dass Fettleibigkeit ein wichtiger Schwerpunkt ist.
